Manager QA Systems bij Teva Pharmachemie

Teva Pharmachemie is onderdeel van Teva Pharmaceutical Industries.
Wereldwijd behoort Teva tot de top 10 van grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. We zijn marktleider in generieke medicijnen en we houden ons in sterke mate bezig met de ontwikkeling, productie en verkoop van innovatieve geneesmiddelen. We hebben een sterke groei achter de rug en de strategie om te blijven groeien. We kennen een omzet van ruim 20,3 miljard dollar (2012) en wereldwijd hebben we meer dan 45.000 medewerkers.

Teva Pharmachemie in Haarlem is een all round farmaceutisch bedrijf dat actief is in alle segmenten van de farmamarkt: generieke geneesmiddelen, vrij verkrijgbare geneesmiddelen, ziekenhuisproducten, innovatieve geneesmiddelen, voedingssupplementen en huidverzorgingsproducten. Wereldwijd is Teva Pharmachemie bekend als ontwikkelaar en producent van geneesmiddelen voor de behandeling van kanker, astma en andere chronische longziekten.

Voor Operations binnen Teva Pharmachemie zijn wij op zoek naar een

Manager QA Systems

Jouw functie:
In deze uitdagende rol hou je je bezig met het bewaken en beheren van de Change Control kwaliteitssystemen en waar nodig het verbeteren (of opzetten) van (nieuwe) kwaliteitssystemen, conform het kwaliteitsbeleid binnen (inter)nationale richtlijnen en beleid van TEVA Pharmachemie. Je geeft leiding aan 5-7 medewerkers en rapporteert aan de Head of Quality Systems.

Tot je verantwoordelijkheden behoren:

• Management taken, zoals het (mede) opstellen van afdelingsdoelstellingen, opstellen van maand- en jaarrapportages, opstellen en bijhouden van week-, maand- en jaarplanningen en het opzetten en bijhouden van de trainingsstatus van jouw direct reports
• Leidinggeven aan de door de medewerkers uit te voeren werkzaamheden, zodat een doelmatige werkuitvoering wordt gerealiseerd
• Controle op het werken van de afdeling in compliance met regelgeving, GMP en QEHS
• Aanspreekpunt voor Change Control zaken, zowel binnen als buiten QA
• Opstellen en goedkeuren van documenten die specifiek de werkzaamheden van de afdeling beschrijven
• Uitvoeren van Risk Assessments met als doel het verbeteren/optimaliseren van het kwaliteitssysteem
• Opstarten en afronden van verbeteringsprojecten
• Opstellen en geven van GMP trainingen over nieuwe of verbeterde kwaliteitssystemen
• Uitvoeren van reguliere Change Control taken in alle disciplines (proces, techniek, laboratorium en automatisering)
• Vertegenwoordigen afdeling in belangrijke projecten, waarin directe beslissingsbevoegdheid vereist is

Jouw profiel:

• Je hebt een HBO/WO werk- en denkniveau en minimaal 5 jaar ervaring met farmaceutische productieprocessen en risico evaluatietechnieken
• Je hebt grondige kennis van Change Control, GMP, kwaliteitssystemen
• Je hebt kennis van risico evaluatie technieken (o.a. FMECA)
• Aantoonbare communicatieve en leidinggevende vaardigheden
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
• Goed kunnen rapporteren zowel mondeling als schriftelijk

Jouw reactie:
Heb je interesse in deze functie? Klik dan op bovenstaande button om te solliciteren.

Meer informatie?
Voor aanvullende informatie kun je contact opnemen met de heer M. Grinwis, Head of Quality Systems, 023 514 7710

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs geteld